400-666-1693
當(dāng)科學(xué)的進(jìn)步與社會(huì)需求的提高
,凈化車間已如家用空氣凈化器一般普遍,企業(yè)利用凈化空間降低空氣中的細(xì)菌CEIDI西遞凈化承建不同類型的潔凈實(shí)驗(yàn)室,滿足GMP規(guī)范要求
無塵車間潔凈室的建設(shè)施工應(yīng)在土建完成之后進(jìn)行
根據(jù)GB50073
GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用最為廣泛的案例
生物制藥廠房裝修必須達(dá)到一定潔凈度標(biāo)準(zhǔn)才行
2015藥典 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物限度檢查 微生物計(jì)數(shù)法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細(xì)菌和真菌的計(jì)數(shù)
。當(dāng)本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合規(guī)定的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)時(shí)生物潔凈車間的應(yīng)用越來越廣泛,目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房
無菌檢查
盡管無菌原料藥的驗(yàn)收由屬地省
生物制品生產(chǎn)潔凈區(qū)往往包括幾種不同的潔凈等級,不同潔凈等級的潔凈室之間的平面關(guān)系因生產(chǎn)工藝
在血液制品車間的設(shè)計(jì)過程中
中藥提取是中成藥生產(chǎn)過程中很重要的一環(huán),它直接影 響成品制劑的產(chǎn)量和質(zhì)量
無菌凍干制劑的生產(chǎn)設(shè)備主要包括抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動(dòng)線
制藥工廠有兩大分區(qū),生產(chǎn)區(qū)和包裝區(qū)
隨著生物技術(shù)的發(fā)展及我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)廣泛實(shí)施
制劑車間分口服固體制劑車間和口服液車間?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?诜腆w制劑車間的凈化級別通常為30萬級
由于大輸液是經(jīng)靜脈直接輸入人體內(nèi)部
小容量注射劑無菌灌裝線廣泛應(yīng)用于生物制藥行業(yè)
,其無菌環(huán)境和質(zhì)量保證,與最終藥品成品的質(zhì)量休戚相關(guān)。無菌灌裝生產(chǎn)技術(shù)從開放式生產(chǎn)到隔離技術(shù)的廣泛采用,經(jīng)歷了從開放工作臺(tái)到隔離操作器的發(fā)展歷程。隨著新版中...