凈化工程
推薦設(shè)備
400-666-1693
根據(jù)GB50073
根據(jù)GB50073、GB50591等規(guī)范，對于潔凈廠房設(shè)計、潔凈室施工及驗收的流程已經(jīng)給出了明確標準。潔凈室裝修主要參考哪些標準？GMP無菌室裝修應(yīng)符合哪些要求？供熱通風(fēng)與空調(diào)（HVAC）系統(tǒng)的管理與調(diào)試應(yīng)主要圍繞哪些系統(tǒng)？
一、潔凈室裝修的參考標準
潔凈室裝修設(shè)計人員在進行潔凈室建設(shè)時應(yīng)對于一些潔凈室裝修設(shè)計標準爛熟于心，以確保后續(xù)的參數(shù)設(shè)置、材料選擇等環(huán)節(jié)準確有效，這也是作為潔凈室裝修公司的基本素養(yǎng)。潔凈室裝修設(shè)計的主要參考文獻有：
2010年版GMP
ISO14644、GB/T25915-2010（ISO14644：1999）潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
GB51110-2015潔凈廠房施工及質(zhì)量驗收規(guī)范（2016-2-1實施）
二、潔凈室裝修如何落實GMP無菌室的裝修需求
GMP無菌藥品生產(chǎn)所需要的潔凈區(qū)通常分為4個級別：A、B、C、D級。其中A級為高風(fēng)險操作區(qū)，在此區(qū)域內(nèi)應(yīng)用單向流操作臺（罩）維持環(huán)境指數(shù)。（注：A級單向流應(yīng)測試風(fēng)速和氣流流型，風(fēng)速不均勻度應(yīng)≤0.25）；B級為無菌配置和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)的背景區(qū)域；C級和D級為無菌藥品生產(chǎn)過程中誠邀成都較低操作步驟的潔凈區(qū)。對于這4級潔凈區(qū)的空氣懸浮粒子數(shù)標準應(yīng)參考如下數(shù)據(jù)：
三、潔凈室裝修如何管理和調(diào)控HVAC系統(tǒng)
HVAC系統(tǒng)即供熱通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)。對于空調(diào)機組的驗收調(diào)試主要參照GB/T14294-2008組合式空調(diào)機組。具體流程為文件檢查（現(xiàn)行、有效、齊全）——安裝記錄檢查（監(jiān)理記錄）——主要零部件檢查（規(guī)格正確，部件齊全）——結(jié)構(gòu)和外觀檢查（符合標準）——公用工程檢查（現(xiàn)場安裝與設(shè)計保持一致）——空調(diào)機組漏風(fēng)量測試。
潔凈室裝修在進行空調(diào)凈化系統(tǒng)的功能檢測時分為關(guān)鍵和非關(guān)鍵兩種?div id="d48novz" class="flower left">
【項目地點】：上海長寧
【項目面積】：0㎡
【項目成果】：西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
【項目地點】：山西太原
【項目面積】：0㎡
【項目成果】：CEIDI西遞實業(yè)作為該項目中生物基新材料研發(fā)綜合實驗樓的工程單位之一
【項目地點】：上海 閔行
【項目面積】：0㎡
【項目成果】：該項目由CEIDI西遞進行全方位設(shè)計服務(wù)(平面圖
、效果圖、暖通、機電、工藝管道等全方位深化設(shè)計)。該項目是集研發(fā)、測試及生產(chǎn)為一體的綜合實驗項目，以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù)，以匹配公司小試
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地址：上海市虹橋商務(wù)區(qū)富力環(huán)球中心
