“大零號灣”位于上海市閔行區(qū)，是上海唯一一個以“創(chuàng)新策源”為定位的功能區(qū)
。7月11日，上海發(fā)布并正式實施《關于加快“大零號灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設的若干政策措施》(下稱《政策措施》)：力爭到2035年，將“...
?根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關規(guī)定
，公安部、國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局決定將溴啡等46種物質(詳見附表)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品...
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則》的通告(2024年第34號) >>>商務洽談
，點此處，在線咨詢 為進一步明確化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術要求，完善化學仿制...
根據藥品不良反應評估結果
，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對二羥丙茶堿注射劑(包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙茶堿氯化鈉注射液)說明書內容進行統(tǒng)一修訂?div id="4qifd00" class="flower right">
近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途電解質配方食品注冊指南》《特殊醫(yī)學用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫(yī)學用途蛋白質組件配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》)
，對三類產品的注冊管理要求進行...
為加強二氧化氯消毒劑發(fā)生器規(guī)范使用和監(jiān)管，保障公眾的健康和安全
，上海創(chuàng)新試點模式提升接種可及">
日前，針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒預防手段——長效單克隆抗體尼塞韋單抗注射液(樂唯初)在中國商業(yè)上市
近年來
一
、《中藥標準管理專門規(guī)定》制定的目的和意義是什么? 藥品標準是保障藥品安全有效的重要基礎，是藥品監(jiān)管工作的準繩，也是一個國家醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管水平的重要體現(xiàn)，在藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設中發(fā)...
為持續(xù)推動醫(yī)療器械創(chuàng)新高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局定期開展監(jiān)管會商
，為創(chuàng)新醫(yī)療器械量身訂制具體監(jiān)管方案，指導督促注冊人健全質量管理體系，并保持持續(xù)合規(guī)。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ??7月10日...
為保障消防產品質量
，筑牢消防安全底線，市場監(jiān)管總局(國家標準委)今年以來組織修訂升級一批消防產品強制性國家標準，涉及滅火器、防火卷簾、防火封堵材料、消防指示系統(tǒng)、火災探測報警器等重點消防產品。 >>...
根據市場監(jiān)管總局2024年第9號公告
，自2024年7月1日起，對阻燃電線電纜實施強制性產品認證管理。自2025年7月1日起，未獲得CCC認證證書和標注認證標志的阻燃電線電纜，不得出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用...
?為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》(2023年第22號)要求
上海市藥物警戒管理辦法(試行) ??第一章 總 則 ??第一條(目的和依據) ??為加強藥品全生命周期的藥物警戒管理，規(guī)范藥物警戒活動
為提升鞋類產品安全性
，保護消費者健康安全，市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日修訂發(fā)布《鞋類通用安全要求》(GB 25038—2024)、《童鞋安全技術規(guī)范》(GB 30585—2024)兩項強制性國家標準(以下分別簡稱鞋類強標、童鞋...
深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2024年重點工作任務 2024年是中華人民共和國成立75周年，是實現(xiàn)“十四五”規(guī)劃目標任務的關鍵一年
。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實...
近日，市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布一批重要國家標準
，涉及用能儲能、電動汽車、體育休閑、兒童用品等多個領域，這些標準將在推動全民健身、助力新能源汽車產業(yè)發(fā)展、呵護兒童健康成長等方面發(fā)揮重要作用。>...
一
、《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南(試行)》(以下簡稱《電子化記錄技術指南》)是在什么背景下制定的? 答：為推進血液制品智慧監(jiān)管，促進血液制品生產轉型升級，對切實保障血液制品安全、有效、質量可控有...
6月7日
，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管工作，審議通過《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》。 >>>商務洽談
近日
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