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細(xì)胞治療產(chǎn)品是當(dāng)今新藥研發(fā)領(lǐng)域的新熱點(diǎn)
細(xì)胞治療產(chǎn)品是當(dāng)今新藥研發(fā)領(lǐng)域的新熱點(diǎn)
臨床上應(yīng)用最廣泛的細(xì)胞治療方式為免疫細(xì)胞療法和干細(xì)胞療法兩種
細(xì)胞培養(yǎng)采用無(wú)菌技術(shù)制備
我們以干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室為例闡述此類(lèi)細(xì)胞研究實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及裝修經(jīng)驗(yàn)。首先需要詳細(xì)對(duì)接使用方
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)功能室設(shè)計(jì):
●細(xì)胞培養(yǎng)間
●細(xì)胞制備區(qū)(核心)
●制劑室
●微生物檢測(cè)
●更衣緩沖
每個(gè)功能區(qū)的細(xì)化設(shè)計(jì)
,可詳詢CEIDI西遞了解。值得注意的是,細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的無(wú)菌操作間通過(guò)超凈臺(tái)與生物安全柜實(shí)現(xiàn)局部百級(jí)的操作空間,同時(shí),為了保證環(huán)境更達(dá)標(biāo),有預(yù)算的企業(yè)盡量將操作間大背景環(huán)境做到萬(wàn)級(jí)。也就是我們說(shuō)的B+A,從另一個(gè)層面來(lái)說(shuō)也可以減小超凈臺(tái)過(guò)濾器更換的時(shí)間干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的人流物流設(shè)計(jì)
1.人流走向設(shè)計(jì):工作人員通過(guò)更衣緩沖進(jìn)入核心實(shí)驗(yàn)區(qū)
2.物流走向設(shè)計(jì):樣本流、潔凈物品流
樣本流向:在樣本接收間通過(guò)傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)后,在樣本處理間進(jìn)行樣本前處理
潔凈物品流向:在物品接收間拆包后
污物流向:實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的污物收集進(jìn)入滅菌室滅活
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室非潔凈區(qū)功能室設(shè)計(jì):
●樣本接收區(qū)
●質(zhì)檢區(qū)
●物料存放區(qū)
●細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū)
●輔助功能區(qū)
細(xì)胞治療研究實(shí)驗(yàn)室作為細(xì)胞產(chǎn)品研究的主要載體,除前期的立項(xiàng)
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