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首頁(yè) >> 凈化工程 >> 生物醫(yī)藥凈化工程 >> 生物制藥GMP潔凈車間
CDMO是“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”的模式,其核心在于“D”
CDMO是“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”的模式
工欲善其事必先利其器
。CDMA企業(yè)為打好產(chǎn)能之戰(zhàn),首先會(huì)打理投資的就是他符合GMP要求的生產(chǎn)研發(fā)車間。以廣泛剛需的GMP灌裝生產(chǎn)車間的裝修內(nèi)容來說,首先要滿足GMP要求,其次滿足工藝要求,再就是要滿足建筑和安全衛(wèi)生要求。在潔凈區(qū)域設(shè)計(jì)的部分l 工藝布置的基本要求
l 潔凈度的基本要求
l 人凈用室的基本要求
l 物凈用室的基本要求
l 凈化通道與設(shè)計(jì)的基本要求
l 如果是采用的老廠房進(jìn)行改造的車間,一定要注意層高
在風(fēng)險(xiǎn)程度較高的操作區(qū),如灌裝車間的灌裝
同時(shí)在無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域做B級(jí)設(shè)計(jì)。其他重要程度略低的操作環(huán)節(jié)
,如:灌裝前可除菌過濾的藥液或產(chǎn)品的配制、產(chǎn)品的過濾、直接接觸藥品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌工藝環(huán)節(jié)所處處的潔凈區(qū)按照C級(jí)和D級(jí)設(shè)計(jì)值得注意的是
,以當(dāng)代CDMO的投資比例來看,無菌預(yù)灌封系統(tǒng)的現(xiàn)代化、智能化程度相當(dāng)高。不少大的企業(yè)會(huì)借助超潔凈無菌機(jī)器人手臂來完全實(shí)現(xiàn)了灌裝的高精度,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行精細(xì)控制、避免交叉污染,為現(xiàn)代化生產(chǎn)提供穩(wěn)定的無菌保障。CEIDI西遞作為專業(yè)打造生物醫(yī)藥潔凈場(chǎng)所的知名服務(wù)商來說,能對(duì)此類服務(wù)研發(fā)壁壘高
、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、質(zhì)量控制嚴(yán)格且智能化要求高的生產(chǎn)場(chǎng)所建設(shè)更有心得,也愿意用自己的專業(yè)技能和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)為生物醫(yī)藥界的伙伴賦能。相關(guān)閱讀:
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【項(xiàng)目地點(diǎn)】:江蘇 南通
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【項(xiàng)目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱:瑞翔新材)是專業(yè)從事新能源材料研發(fā)
、制造、銷售的高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資本4.678億元【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海嘉定
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“澤普林”)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海長(zhǎng)寧
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:山西太原
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞實(shí)業(yè)作為該項(xiàng)目中生物基新材料研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)樓的工程單位之一,為其實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成果技術(shù)優(yōu)先在園區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化提供了強(qiáng)有力的保障
。我們依據(jù)實(shí)驗(yàn)樓的材料分析、HPLC、公共檢測(cè)等多個(gè)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的相關(guān)環(huán)境要求,為其配置所需實(shí)驗(yàn)設(shè)施,包括適配于每個(gè)平臺(tái)的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海 閔行
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖
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