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生物制藥企業(yè)GMP凈化車間技術(shù)是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一
生物制藥企業(yè)GMP凈化車間技術(shù)是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一
經(jīng)常有客戶來請教
溫濕度超標(biāo)現(xiàn)象出現(xiàn)的原因有很多可能
壓差不達(dá)標(biāo)可能是風(fēng)管銹蝕、高效過濾器堵塞
對于生物制藥車間來說
依據(jù)GMP規(guī)范
以生物藥原液成品工藝階段的注射劑車間裝修方案來說,設(shè)計相同級別房間壓力依次遞增,使非凈化區(qū)至走廊形成由小到大的階梯式壓差梯度
除此之外,這類車間的設(shè)計要注重合規(guī)性
另外
對生物醫(yī)藥園區(qū)中的藥企或者CRO/CDMO來說
,更適合選擇醫(yī)藥類園區(qū)進(jìn)行商業(yè)化批量生產(chǎn)驗(yàn)證。在生物醫(yī)藥園區(qū)這種公用設(shè)施已經(jīng)完備的情況下(管網(wǎng)相關(guān)閱讀:
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