,提高實驗操作的便捷性。
1. 分子生物實驗室
功能用途:DNA/RNA提取
、PCR
、基因編輯等分子生物學(xué)實驗。
設(shè)計依據(jù):《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》《病理科建設(shè)與管理指南》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等
。
重點設(shè)計內(nèi)容:布局符合實驗流程
,按照“凈區(qū)-半凈區(qū)-非凈區(qū)”的順序進行,有利于減少交叉感染和污染
。為了避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性
,采用全送全排式氣流組織形式?div id="4qifd00" class="flower right">
?刂扑?div id="4qifd00" class="flower right">
、排風(fēng)的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。涉及基因工程菌的操作都在生物安全柜內(nèi)進行
,含有基因工程菌的廢氣由生物安全柜自帶的高效過濾器經(jīng)專用排風(fēng)管道引至頂樓
,在頂樓設(shè)置高約20m的排氣設(shè)施進行排放。培養(yǎng)基配置用水
、電泳液配置用水
、蒸汽發(fā)生器用水,包括相關(guān)實驗設(shè)備
、容器和玻璃器皿清洗均需采用純水
。用水方案為經(jīng)處理后,由純水泵送至各用水點
。儀器設(shè)備配置有DNA實驗配備DNA分離純化系統(tǒng)
、核酸電泳儀
、蛋白質(zhì)電泳儀等。PCR實驗室
,需要有PCR儀器
、電泳儀、DNA掃描探針等
。
CEIDI西遞工程:益諾思上海多元化實驗檢測平臺在原有實驗中心基礎(chǔ)上進行升級改造
,CEIDI西遞團隊結(jié)合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)等要求
,為客戶打造滿足既定實驗功能平臺的一站式解決方案
,內(nèi)容包括測序、文庫制備
、樣品制備
、試劑準(zhǔn)備、產(chǎn)物擴增
、產(chǎn)物分析等核心實驗區(qū)與輔助
、辦公空間。
2. 細胞實驗室
功能用途:細胞制備(培養(yǎng)
、分離
、擴增、凍存
、復(fù)蘇)
、微生物發(fā)酵等。
設(shè)計依據(jù):《細胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計技術(shù)規(guī)范》《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》《科研建筑設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》《實驗室生物安全通用要求》《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》等
。
設(shè)計要點:
設(shè)計前確認樣本數(shù)量
、業(yè)務(wù)量大小、實驗流程
、實驗室同時工作最大人數(shù)
、儀器配置等詳細信息。人流走向設(shè)計:工作人員通過更衣緩沖進入核心實驗區(qū)
,實驗操作完成后通過退更緩沖退出實驗室
。若實驗室設(shè)置陽性細胞制備間,應(yīng)設(shè)置獨立退出通道
。物流走向設(shè)計:樣本流
、潔凈物品流、污物流要設(shè)計好流通線路
。按要求對潔凈區(qū)域的溫濕度
、壓力、粒子濃度、微生物限度等指標(biāo)進行計算及控制
。設(shè)置獨立的傳遞窗
,避免交叉污染;采用單向氣流設(shè)計,確?div id="4qifd00" class="flower right">
?諝鈴那鍧崊^(qū)流向污染區(qū)
。配備顯微鏡、培養(yǎng)箱
、干燥箱、水純化裝置
、冰箱
、細胞冷凍儲存器、離心機
、天平
、消毒器、濾器等設(shè)施設(shè)備
。
CEIDI西遞案例:上海畢傲圖生物實驗室項目中
,細胞實驗室占280平,含普通實驗區(qū)級萬級細胞實驗區(qū)
。細胞實驗的無菌操作間通過超凈臺與生物安全柜實現(xiàn)局部百級的操作空間
,同時,為了保證環(huán)境更達標(biāo)
,我們建議小試中試有要求有預(yù)算的企業(yè)盡量將操作間大背景環(huán)境做到萬級
。也就是我們說的B+A,從另一個層面來說也可以減少超凈臺過濾器更換的時間
,延長使用壽命
。
3. 生物分析檢測實驗室
功能:側(cè)重檢測及分析。樣品分析(生化分析
、微生物檢測等)
、數(shù)據(jù)分析與報告。
設(shè)計依據(jù):《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》《科研建筑設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》《實驗室生物安全通用要求》《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》等
。
設(shè)計要點:
四個要點:高精度
、防污染、防干擾
、生物安全
。配備高效液相色譜(HPLC)、質(zhì)譜儀
、熒光顯微鏡等高精度設(shè)備
,同時設(shè)置防震臺和電磁屏蔽設(shè)施,確保儀器精度。以通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可評審
,獲得實驗室CNAS認可證書為最終目的
。
CEIDI西遞案例:
西遞服務(wù)的張江藥谷某CRO研發(fā)中心項目,其實驗平臺內(nèi)容繁多
,設(shè)計上規(guī)劃了小分子分析區(qū)
、大分子分析區(qū)、細胞分析區(qū)
、BLS-2實驗室及與其相匹配的輔助功能室
。已知該實驗機構(gòu)需要開展采集包制作&配送,樣本管理
、樣本檢測等業(yè)務(wù)
。在設(shè)計裝修環(huán)節(jié),我們考慮到實驗區(qū)內(nèi)實驗級別不同
,需要分別設(shè)定受控級別
、劃分不同的操作區(qū)域,保證實驗區(qū)不受外界干擾
,實驗之間不出現(xiàn)交叉污染的現(xiàn)象
。設(shè)計緩沖設(shè)施及門禁系統(tǒng),家具也根據(jù)實驗室功能
、工藝需求
、房間規(guī)模以及實驗室內(nèi)所需儀器的情況對實驗室進行規(guī)劃,滿足日常檢測使用需求
,并與通風(fēng)柜
、實驗臺及實驗儀器設(shè)備的配置、結(jié)構(gòu)選型
、管道空間布置緊密結(jié)合
。
生物學(xué)實驗室一個是嚴(yán)格遵循生物安全守則的場所,無論是配套建設(shè)
、設(shè)計裝修還是使用運營都要嚴(yán)格遵循相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范
。生物學(xué)平臺實驗室較常規(guī)的理化類實驗室建設(shè)要復(fù)雜許多。譬如需要依據(jù)實驗室生物安全等級設(shè)計防護措施
,設(shè)置緊急洗眼器
、淋浴裝置和廢物處理系統(tǒng);配備生物安全柜和按需配置負壓實驗室;設(shè)置獨立的排水系統(tǒng)和廢氣處理裝置,且廢物分類存放符合生物安全要求
。通風(fēng)系統(tǒng)要采用全新風(fēng)系統(tǒng)
,確保空氣單向流動(從清潔區(qū)流向污染區(qū))
。生物安全柜和通風(fēng)柜排風(fēng)獨立設(shè)置
,需配備高效過濾器;生物安全的保障也來自壓差設(shè)計
,要設(shè)置壓差控制系統(tǒng),確保各區(qū)域壓差梯度等等
。
總之
,生物學(xué)實驗室的規(guī)劃與建設(shè)需要綜合考慮功能分區(qū)和專項系統(tǒng)設(shè)計,確保實驗室的安全性
、功能性和高效性
。作為長三角區(qū)域資深實驗潔凈工程服務(wù)商,CEIDI西遞提供從項目規(guī)劃設(shè)計到技術(shù)方案落地的一站式交鑰匙工程
,多方位為客戶打造符合自身需求定位的專業(yè)潔凈工程
,歡迎有需求的企業(yè)聯(lián)系我們,獲取詳細方案及報價
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