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西遞實(shí)力
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GMP對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境有固定的要求,在后期GMP車間認(rèn)證過程中
微生物實(shí)驗(yàn)室一般會(huì)廣泛建設(shè)為潔凈間,需要建設(shè)為免受微生物污染及其他不良因素影響的受控環(huán)境
限度室需配備的主要設(shè)備:
超凈工作臺(tái)(或者隔離器)
陽(yáng)性室需配備的主要設(shè)備:
生物安全柜
因?yàn)橄薅仁业臉悠房赡芎?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">,而?yáng)性室的樣品基本上要加菌(如殺菌劑的殺菌效果
陽(yáng)性對(duì)照室設(shè)計(jì)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)
1.陽(yáng)性菌室:為防止室內(nèi)的有菌空氣倒流入緩沖道
2.一更的潔凈度可以不做要求
3.二更的潔凈度為萬(wàn)級(jí)
4.陽(yáng)性對(duì)照室的潔凈度為萬(wàn)級(jí)
5.更鞋區(qū)沒有特殊要求
。6.準(zhǔn)備間內(nèi)設(shè)洗滌槽和紫外線燈。準(zhǔn)備間可以安裝普通空調(diào)
。準(zhǔn)備間內(nèi)通常設(shè)邊臺(tái)。7.一更、二更
、陽(yáng)性對(duì)照三個(gè)房間可以用一個(gè)凈化送風(fēng)系統(tǒng),此系統(tǒng)為全新風(fēng)系統(tǒng),空氣不能循環(huán)利用。排風(fēng)可以直接排到室外,但排風(fēng)需經(jīng)高效過濾后再排到室外。室內(nèi)溫濕度控制在18-26℃,40-60%。照度不低于300Lux。8.地面采用PVC地面
,圍護(hù)結(jié)選用合適的彩鋼板。陽(yáng)性室中使用的各類菌種存在污染周邊環(huán)境及操作人員潔凈服、檢驗(yàn)物品表面等風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)問題需要基于企業(yè)實(shí)際的廠房實(shí)際情況分析(如人流、物流進(jìn)出通道,不共用更衣和潔凈走廊。微生物實(shí)驗(yàn)室一般會(huì)廣泛建設(shè)為潔凈間
,需要建設(shè)為免受微生物污染及其他不良因素影響的受控環(huán)境高端醫(yī)療裝備制造GMP潔凈車間要如何建設(shè),從政策到落地
GMP潔凈廠房建設(shè) 生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及裝修要點(diǎn) CEIDI西遞
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:江蘇 南通
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱:瑞翔新材)是專業(yè)從事新能源材料研發(fā)、制造
、銷售的高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資本4.678億元,聚焦于鋰離子電池正極材料的研發(fā)與生產(chǎn),是知名的專業(yè)正極材料供應(yīng)商,也是世界500強(qiáng)企業(yè)甘肅金川集團(tuán)下屬控股公司。公司主要產(chǎn)品為三元材料、錳酸鋰、磷酸鐵鋰、磷酸錳鐵鋰及鈉電等正極材料,廣泛應(yīng)用于動(dòng)力電池、儲(chǔ)能電池、消費(fèi)電池三大領(lǐng)域。瑞翔新材構(gòu)建了多元化產(chǎn)品矩陣【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海嘉定
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“澤普林”),達(dá)成固體物料技術(shù)潔凈實(shí)驗(yàn)室整體解決方案(設(shè)計(jì)+工程)項(xiàng)目的深度合作
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海長(zhǎng)寧
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)
、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝二級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級(jí)資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級(jí)資質(zhì),CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評(píng),歡迎咨詢:400-666-1693【項(xiàng)目地點(diǎn)】:山西太原
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞實(shí)業(yè)作為該項(xiàng)目中生物基新材料研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)樓的工程單位之一,為其實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成果技術(shù)優(yōu)先在園區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化提供了強(qiáng)有力的保障
。我們依據(jù)實(shí)驗(yàn)樓的材料分析、HPLC、公共檢測(cè)等多個(gè)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的相關(guān)環(huán)境要求,為其配置所需實(shí)驗(yàn)設(shè)施,包括適配于每個(gè)平臺(tái)的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室等等。【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海 閔行
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖
、效果圖【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海市普陀區(qū)
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:江蘇 南通
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱:瑞翔新材)是專業(yè)從事新能源材料研發(fā)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海嘉定
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“澤普林”)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海長(zhǎng)寧
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:山西太原
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【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞實(shí)業(yè)作為該項(xiàng)目中生物基新材料研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)樓的工程單位之一,為其實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成果技術(shù)優(yōu)先在園區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化提供了強(qiáng)有力的保障
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海 閔行
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【項(xiàng)目成果】:該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海市普陀區(qū)
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【項(xiàng)目成果】:申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:江蘇 南通
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【項(xiàng)目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱:瑞翔新材)是專業(yè)從事新能源材料研發(fā)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海嘉定
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【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“澤普林”)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海長(zhǎng)寧
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:山西太原
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞實(shí)業(yè)作為該項(xiàng)目中生物基新材料研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)樓的工程單位之一,為其實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成果技術(shù)優(yōu)先在園區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化提供了強(qiáng)有力的保障
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海 閔行
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖、效果圖
、暖通、機(jī)電、工藝管道等全方位深化設(shè)計(jì))。該項(xiàng)目是集研發(fā)、測(cè)試及生產(chǎn)為一體的綜合實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù),以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的。【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海市普陀區(qū)
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)
。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝二級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級(jí)資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級(jí)資質(zhì),CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評(píng),歡迎咨詢:400-666-1693地址:上海市虹橋商務(wù)區(qū)富力環(huán)球中心
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