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新冠疫情暴發(fā)后
,我們偉大祖國就布局了五條技術路線研發(fā)新冠疫苗,包括減毒、滅活、腺病毒載體、重組蛋白以及核酸疫苗。有六款新冠疫苗相繼進入實驗階段,其中就包括了備受關注的mRNA信使核酸疫苗。作為有效的預防手段之一,人們對于新冠疫苗的研發(fā)寄予厚望。可是任憑科技力再高,也不可能一蹴而就,就新冠疫苗來說從研發(fā)到上市要經(jīng)歷小試、中試、工藝驗證、現(xiàn)場檢查等重要環(huán)節(jié)才能上市到群體接種這一步。農、林新冠疫情暴發(fā)后,我們偉大祖國就布局了五條技術路線研發(fā)新冠疫苗
醫(yī)藥GMP凈化車間設計及建設 | CEIDI西遞
中試車間也就是中間性試驗的簡稱,科技成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗
。 經(jīng)過中試,產(chǎn)業(yè)化成功率可達80%;反之醫(yī)藥中試車間設計參照標準
醫(yī)藥中試生產(chǎn)車間設計需符合國家醫(yī)藥監(jiān)督管理局新版 GMP 的要求, 滿足美國 FDA
、歐洲 EDQM 和日本PMDA 等規(guī)范要求,法規(guī)依據(jù)是新版版GMP及其附錄、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》和國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點:平面布局合理、嚴格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。醫(yī)藥中試車間設計規(guī)劃
該項目主要功能區(qū)為:基礎研發(fā)區(qū)、免疫實驗室
醫(yī)藥中試車間HVAC 系統(tǒng)設計
這里只針對潔凈區(qū)來分析,潔凈區(qū) HVAC 系統(tǒng)由組合式空調箱
醫(yī)藥中試車間純化水系統(tǒng)
醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性決定了其對水質的高要求,純化水儲罐中純化水由輸送泵經(jīng)在線紫外消毒與臭氧消毒過濾處理后
建成靈活、適應性廣
【項目地點】:江蘇 南通
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡稱:瑞翔新材)是專業(yè)從事新能源材料研發(fā)、制造
【項目地點】:上海嘉定
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(上海)有限公司(以下簡稱“澤普林”),達成固體物料技術潔凈實驗室整體解決方案(設計+工程)項目的深度合作
【項目地點】:上海長寧
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術企業(yè),擁有設計乙級資質
【項目地點】:山西太原
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:CEIDI西遞實業(yè)作為該項目中生物基新材料研發(fā)綜合實驗樓的工程單位之一
地址:上海市虹橋商務區(qū)富力環(huán)球中心
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