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。凈化車間硬膠囊劑屬口服藥劑，其暴露工序，包括拆除包裝后開始暴露的原輔料、膠囊、包裝材料的準(zhǔn)備工序、配料、混合制粒與干燥、充填、燈光、內(nèi)包裝等工序，均應(yīng)處在30萬級環(huán)境之中。

3. 凈化車間軟膠囊劑和硬膠囊劑一樣能掩蓋藥物的不良?xì)馕?div id="4qifd00" class="flower right">

，閥門控制盡量集中，便于工人操作。設(shè)備能順利進(jìn)出車間的要求，通過樓層的設(shè)備，樓面上要設(shè)置吊裝孔。

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、車間布置平面圖

該車間生產(chǎn)類別為丙類

，耐火等級為二級構(gòu)形式為單層框架，層高為5m;潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂;吊頂高度為2.70m;一步制粒間局部抬高至3.5m。車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進(jìn)入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉。整個車間主要出入口分三處，一處是人流出人口，即人員由門廳經(jīng)過更衣進(jìn)入車間，再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒;一處是原輔料人口，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。車間內(nèi)部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內(nèi)包、外包等工序。

2、車間產(chǎn)塵的處理

發(fā)塵量大的粉碎

、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、充填等崗位，需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置。產(chǎn)塵室內(nèi)同時設(shè)置回風(fēng)及排風(fēng)