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三、醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要點(diǎn)

1. 醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室根據(jù)研發(fā)課題的不同

，其規(guī)劃布局差異性顯著，實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的增加、實(shí)驗(yàn)家具的選用、通排風(fēng)系統(tǒng)的配置都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)帶來改變。因此醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的靈活性和前瞻性有一定要求。
2. 醫(yī)藥質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室（QC）作為醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)基地的必備場(chǎng)所，必須通過GMP認(rèn)證。如涉及出口則要求通過相應(yīng)出口國的認(rèn)證，例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認(rèn)證，出口美國需要通過FDA認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)均有具體要求。

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、藥品檢測(cè)中包含一項(xiàng)必備工作：微生物項(xiàng)檢測(cè)。不同的藥品種類會(huì)對(duì)應(yīng)不同的微生物檢測(cè)項(xiàng)目，作為實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)公司，需要和建設(shè)方做好對(duì)接，注明所要檢測(cè)的藥品種類，來設(shè)置功能用房，西遞的常見做法是提前和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方的技術(shù)人員做好對(duì)接，拿到實(shí)驗(yàn)室功能用房列表，然后再由專項(xiàng)設(shè)計(jì)師、系統(tǒng)工程師進(jìn)一步規(guī)劃布局。例如非無菌制劑需要對(duì)包材進(jìn)行微生物限度檢測(cè)，陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)。無菌藥品除了上述兩項(xiàng)之外還需要進(jìn)行無菌檢測(cè)