凈化工程
生物醫(yī)藥凈化工程
醫(yī)院醫(yī)療凈化工程
精密制造凈化工程
推薦設(shè)備
400-666-1693
首頁 >> 凈化工程 >> 生物醫(yī)藥凈化工程 >> 獸藥GMP潔凈廠房凈化
我們在建設(shè)藥品制造車間的時(shí)候需要遵照相關(guān)規(guī)范，按照新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》
，建設(shè)的每個(gè)環(huán)節(jié)都是要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，這樣才能保證生產(chǎn)過程中所有產(chǎn)品的質(zhì)量。由于產(chǎn)品的特殊性我們在建設(shè)藥品制造車間的時(shí)候需要遵照相關(guān)規(guī)范，按照新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》，建設(shè)的每個(gè)環(huán)節(jié)都是要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
獸藥潔凈車間生產(chǎn)工藝平面分區(qū)及對潔凈度的要求 CEIDI西遞
在獸藥的生產(chǎn)工藝各階段對潔凈度有著不同的要求
，相關(guān)內(nèi)同如下(1)終滅菌獸藥
10000級背景下的局部100級：大容量靜脈注射劑(≥50毫升)的灌封
。10000級：注射劑的稀配
、濾過；大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封；
直接接觸獸藥的包裝材料處理后的暴露環(huán)境
。100000級：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配；
直接接觸獸藥的包裝材料的后一次精洗
。
(2)非終滅菌獸藥
10000級背景下局部100級：灌裝前不需除菌濾過的藥液配制
；注射劑的灌封、分裝和壓塞
；直接接觸獸藥的包裝材料處理后的暴露環(huán)境
。10000級：灌裝前需除菌濾過的藥液配制。
100000級：軋蓋
，直接接觸獸藥的包裝材料精洗的要求。
若無特殊工藝要求
生產(chǎn)區(qū)：
這個(gè)區(qū)域要強(qiáng)調(diào)降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，廠房
、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)獸藥的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用，獸藥生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）也是分為A級、B級、C級和D級4個(gè)級別。CEIDI西遞設(shè)計(jì)師會根據(jù)獸藥的特性
質(zhì)量控制區(qū)（潔凈實(shí)驗(yàn)室）：
質(zhì)量控制去也就是每個(gè)廠區(qū)必須設(shè)置的潔凈實(shí)驗(yàn)室，通常與生產(chǎn)區(qū)分開
倉儲區(qū)的設(shè)計(jì)和裝修應(yīng)當(dāng)確保良好的倉儲條件（如溫濕度、通風(fēng)
這部分區(qū)域包含辦公區(qū)
因獸藥研發(fā)和生產(chǎn)的特殊性
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：江蘇 南通
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：南通瑞翔新材料有限公司(以下簡稱：瑞翔新材)是專業(yè)從事新能源材料研發(fā)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海嘉定
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡稱“澤普林”)
，達(dá)成固體物料技術(shù)潔凈實(shí)驗(yàn)室整體解決方案(設(shè)計(jì)+工程)項(xiàng)目的深度合作，助力澤普林打造行業(yè)標(biāo)桿潔凈實(shí)驗(yàn)室?div id="m50uktp" class="box-center"> ；谑灼陧?xiàng)目的愉快合作
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海長寧
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
全國服務(wù)熱線
地址：上海市虹橋商務(wù)區(qū)富力環(huán)球中心
