400-666-1693
西遞實(shí)力
首頁(yè) >> 解決方案 >> 制藥GMP凈化解決方案
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)又稱(chēng)公正檢驗(yàn),指兩個(gè)相互聯(lián)系的主體之外的某個(gè)客體,我們把它叫作第三方。第三方可以是和兩個(gè)主體有聯(lián)系,也可以是獨(dú)立于兩個(gè)主體之外,是由處于買(mǎi)賣(mài)利益之外的第三方(如專(zhuān)職監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)),以公正的非當(dāng)事人身份,根據(jù)有關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)或合同所進(jìn)行的商品檢驗(yàn)活動(dòng)。合格的第三方無(wú)塵潔凈車(chē)間檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力
,可為藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫(yī)療器械車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車(chē)間、化妝品/消毒品車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車(chē)間、飲用桶裝水車(chē)間等無(wú)塵潔凈車(chē)間、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)
無(wú)塵潔凈車(chē)間檢測(cè)范圍一般包括:無(wú)塵潔凈車(chē)間環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)
一、第三方無(wú)塵潔凈車(chē)間裝修檢測(cè)項(xiàng)目
1. 風(fēng)速風(fēng)量
、換氣次數(shù)無(wú)塵潔凈車(chē)間
2. 溫濕度
無(wú)塵潔凈車(chē)間或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定
3. 壓差
按照無(wú)塵潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測(cè)無(wú)塵潔凈車(chē)間的正壓或負(fù)壓值
4. 懸浮粒子
5. 浮游菌
6. 沉降菌
7. 照度
8. 噪聲
二、第三方檢測(cè)無(wú)塵潔凈車(chē)間裝修標(biāo)準(zhǔn)
1) 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
2) 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001
3) 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
4) 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
5) 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010
6) 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010
7) 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010
三
我國(guó)涉及檢驗(yàn)檢測(cè)的各類(lèi)型標(biāo)準(zhǔn)有8項(xiàng)
1. 實(shí)驗(yàn)樓布局一般為長(zhǎng)方形+中間內(nèi)走廊
① 長(zhǎng)方形橫向軸線(xiàn)用6~8m
② 縱向軸線(xiàn)6~9m
③ 質(zhì)檢樓一般為2-3層
④ 技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)來(lái)決定,一般不小于1m
2. 溫濕度要求:夏季溫度設(shè)置在18~28℃,冬季為16~20℃
四
1. 藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)有這些分區(qū):送檢樣品的接受與貯存區(qū);試劑
2. 中心實(shí)驗(yàn)室:各類(lèi)藥品檢驗(yàn)時(shí)的樣品處理、試劑配制
、滴定分析、清洗器具、書(shū)寫(xiě)報(bào)告等。為方便實(shí)驗(yàn)人員的日常操作,應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近
3. 無(wú)菌室(或半無(wú)菌室)
無(wú)菌室(或半無(wú)菌室)是潔凈區(qū)域,應(yīng)按GMP對(duì)潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)
4. 儀器室:包括天平室、光譜室
5. 高溫室:一般應(yīng)遠(yuǎn)離試劑室及冷凍室
,房間設(shè)置感溫感煙的報(bào)警器,并設(shè)置機(jī)械排風(fēng)。6. 留樣觀察室:可分開(kāi)設(shè)置也可分區(qū)設(shè)置
,室內(nèi)應(yīng)注意通風(fēng)和防潮設(shè)計(jì),有陰涼貯存要求的還應(yīng)設(shè)置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應(yīng)準(zhǔn)確計(jì)算樓面荷載,以確保安全。
五
、CEIDI西遞第三方檢測(cè)無(wú)塵潔凈車(chē)間實(shí)驗(yàn)室建設(shè)案例CEIDI西遞,專(zhuān)業(yè)提供千級(jí)至三十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈工程的設(shè)計(jì)
、施工安裝一站式服務(wù),以高質(zhì)量的工程建設(shè)和服務(wù)品質(zhì),承建了國(guó)內(nèi)數(shù)百家企業(yè)的凈化室車(chē)間、無(wú)塵廠房、潔凈實(shí)驗(yàn)室工程。擁有國(guó)家設(shè)計(jì)與施工二級(jí)資質(zhì)、凈化工程設(shè)計(jì)與施工一級(jí)資質(zhì)環(huán)保一級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝三級(jí)資質(zhì)、鋼結(jié)構(gòu)三級(jí)資質(zhì)、環(huán)保三級(jí)資質(zhì)。西遞過(guò)往第三方檢測(cè)無(wú)塵潔凈車(chē)間實(shí)驗(yàn)室建設(shè)案例如——上海華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證凈化裝修工程。
2019年3月12日
,CEIDI西遞與華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司合作建設(shè)的上海華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證凈化裝修工程正式開(kāi)工。上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心的實(shí)驗(yàn)室裝修建設(shè)案例。項(xiàng)目面積7500㎡。華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司簡(jiǎn)稱(chēng)“CTI”,是一家集檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性第三方機(jī)構(gòu),提供一站式解決方案。【項(xiàng)目地點(diǎn)】:江蘇 南通
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):瑞翔新材)是專(zhuān)業(yè)從事新能源材料研發(fā)
、制造、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資本4.678億元,聚焦于鋰離子電池正極材料的研發(fā)與生產(chǎn),是知名的專(zhuān)業(yè)正極材料供應(yīng)商,也是世界500強(qiáng)企業(yè)甘肅金川集團(tuán)下屬控股公司。公司主要產(chǎn)品為三元材料、錳酸鋰、磷酸鐵鋰【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海嘉定
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤普林”)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海長(zhǎng)寧
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
,擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝二級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級(jí)資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級(jí)資質(zhì),CEIDI西遞專(zhuān)業(yè)水平贏得客戶(hù)好評(píng)【項(xiàng)目地點(diǎn)】:山西太原
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞實(shí)業(yè)作為該項(xiàng)目中生物基新材料研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)樓的工程單位之一,為其實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成果技術(shù)優(yōu)先在園區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化提供了強(qiáng)有力的保障
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海 閔行
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海市普陀區(qū)
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:江蘇 南通
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):瑞翔新材)是專(zhuān)業(yè)從事新能源材料研發(fā)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海嘉定
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤普林”)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海長(zhǎng)寧
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:山西太原
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞實(shí)業(yè)作為該項(xiàng)目中生物基新材料研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)樓的工程單位之一,為其實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成果技術(shù)優(yōu)先在園區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化提供了強(qiáng)有力的保障
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海 閔行
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖
、效果圖、暖通、機(jī)電、工藝管道等全方位深化設(shè)計(jì))。該項(xiàng)目是集研發(fā)、測(cè)試及生產(chǎn)為一體的綜合實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù),以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的。【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海市普陀區(qū)
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
,擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)【項(xiàng)目地點(diǎn)】:江蘇 南通
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):瑞翔新材)是專(zhuān)業(yè)從事新能源材料研發(fā)、制造
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海嘉定
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤普林”)
,達(dá)成固體物料技術(shù)潔凈實(shí)驗(yàn)室整體解決方案(設(shè)計(jì)+工程)項(xiàng)目的深度合作,助力澤普林打造行業(yè)標(biāo)桿潔凈實(shí)驗(yàn)室?div id="4qifd00" class="flower right">【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海長(zhǎng)寧
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
,擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝二級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級(jí)資質(zhì)【項(xiàng)目地點(diǎn)】:山西太原
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:CEIDI西遞實(shí)業(yè)作為該項(xiàng)目中生物基新材料研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)樓的工程單位之一
【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海 閔行
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖、效果圖
、暖通、機(jī)電、工藝管道等全方位深化設(shè)計(jì))。該項(xiàng)目是集研發(fā)、測(cè)試及生產(chǎn)為一體的綜合實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù),以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的【項(xiàng)目地點(diǎn)】:上海市普陀區(qū)
【項(xiàng)目面積】:0㎡
【項(xiàng)目成果】:申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
地址:上海市虹橋商務(wù)區(qū)富力環(huán)球中心
COPYRIGHT ?2011-2021 西遞凈化 版權(quán)所有 律師聲明:本網(wǎng)站板式設(shè)計(jì)及所有圖片一律不得轉(zhuǎn)載或鏡像。 網(wǎng)站備案號(hào): 滬ICP備11045524號(hào)-15
全國(guó)服務(wù)熱線(xiàn)
地址:上海市虹橋商務(wù)區(qū)富力環(huán)球中心
網(wǎng)站備案號(hào): 滬ICP備11045524號(hào)-15/p>