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凈化工程

凈化車間工程

生物醫(yī)藥凈化工程

醫(yī)院醫(yī)療凈化工程

精密制造凈化工程

食品無(wú)塵車間

日化無(wú)塵車間

電子無(wú)塵車間

推薦設(shè)備

醫(yī)藥工程行業(yè)潔凈場(chǎng)所之SPF動(dòng)物房IVC系統(tǒng)飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)計(jì)

隨著藥物研發(fā)環(huán)境改善

、藥物評(píng)審加速

、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放

，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)持續(xù)快速發(fā)展

。根據(jù)制藥行業(yè)由前期研發(fā)至臨床研究的不同階段所需進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)類型

，各制藥廠區(qū)的凈化設(shè)計(jì)中必不可少的需要建設(shè)能夠滿足不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在屏障系統(tǒng)或者隔離系統(tǒng)中的場(chǎng)所

。SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行嚴(yán)格的微生物控制，并且實(shí)驗(yàn)環(huán)境嚴(yán)格控制人員

、物品

、和空氣的進(jìn)出。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心大多會(huì)進(jìn)行SPF...

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內(nèi)容介紹

隨著藥物研發(fā)環(huán)境改善、藥物評(píng)審加速

、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)增長(zhǎng)

，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)持續(xù)快速發(fā)展

。根據(jù)制藥行業(yè)由前期研發(fā)至臨床研究的不同階段所需進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)類型

。SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行嚴(yán)格的微生物控制

，并且實(shí)驗(yàn)環(huán)境嚴(yán)格控制人員

、物品、和空氣的進(jìn)出

。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心大多會(huì)進(jìn)行SPF級(jí)動(dòng)物飼養(yǎng)

，SPF動(dòng)物來(lái)源于無(wú)菌動(dòng)物，必須飼養(yǎng)在屏障系統(tǒng)中

，實(shí)行嚴(yán)格的微生物學(xué)控制。這就涉及IVC系統(tǒng)飼養(yǎng)環(huán)境

。此環(huán)境對(duì)每個(gè)籠盒進(jìn)行獨(dú)立送

、排風(fēng)

，對(duì)動(dòng)物的生存空間進(jìn)行嚴(yán)格的生物控制

，有效防止不同籠盒間的交叉感染，實(shí)現(xiàn)籠盒內(nèi)正/負(fù)壓控制

。與開放式飼養(yǎng)相比

，密封式籠盒

、廢氣外排

，降低異味散發(fā)，大大改善動(dòng)物房環(huán)境

，可有效降低動(dòng)物房換氣次數(shù)，節(jié)約30%以上電能

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在IVC系統(tǒng)飼養(yǎng)環(huán)境基礎(chǔ)上

，合理的平面布局對(duì)飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)、運(yùn)維

、能耗等一系列環(huán)節(jié)都有益。按照建設(shè)經(jīng)驗(yàn)

，凈化區(qū)內(nèi)各個(gè)功能間面積的劃分需根據(jù)規(guī)模確定

。每個(gè)飼養(yǎng)間宜飼養(yǎng)同種類動(dòng)物，CEIDI西遞以小鼠為例

，在設(shè)計(jì)中每個(gè)飼養(yǎng)間面積以放置4—6個(gè)動(dòng)物籠架為宜

，房間面積設(shè)置在15-21㎡，按照每個(gè)籠架70個(gè)籠子

、每籠至多5只小鼠來(lái)計(jì)算

，每個(gè)飼養(yǎng)間至多可養(yǎng)2100只小鼠。當(dāng)超過(guò)6個(gè)籠架時(shí)

，再劃分為另外的飼養(yǎng)間

。

當(dāng)然動(dòng)物飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)區(qū)域的平面工藝設(shè)計(jì)流向肯定是依據(jù)“三流”來(lái)進(jìn)行

，設(shè)計(jì)師也需要因地制宜根據(jù)飼養(yǎng)規(guī)模做平面分區(qū)

。

SPF動(dòng)物房的工藝設(shè)計(jì)及流向參考：

人流：實(shí)驗(yàn)人員、飼養(yǎng)人員和檢疫人員的進(jìn)入和退出路線; 人員流向順序：一更衣室→二更衣室→風(fēng)淋→潔凈走廊→飼養(yǎng)區(qū)→實(shí)驗(yàn)區(qū)→次潔凈走廊→緩沖間→出屏障系統(tǒng)

。

動(dòng)物流：動(dòng)物的進(jìn)入和退出路線

，解剖和廢棄尸體的流向;動(dòng)物流向順序：外購(gòu)→檢疫室→繁殖區(qū)→潔凈走廊→實(shí)驗(yàn)區(qū)→次潔凈走廊→緩沖間→出屏障系統(tǒng)

。

物品流：動(dòng)物用墊料和飼料的進(jìn)出流向、籠器具進(jìn)出流向

、樣品進(jìn)出流向

。物品流向順序：雙扉高壓消毒器(傳遞窗、渡槽)→潔凈儲(chǔ)物間→潔凈走廊→緩沖間→出屏障系統(tǒng)→洗消間

。

在裝修過(guò)程中因?yàn)镾PF動(dòng)物房并不需要按照GMP去做復(fù)雜的背景環(huán)境要求

，在IVC系統(tǒng)下，大潔凈背景達(dá)到靜態(tài)C級(jí)即可

，對(duì)設(shè)計(jì)和裝修單位來(lái)說(shuō)暖通及壓差技術(shù)把控是關(guān)鍵

，以此保證清潔區(qū)域和污染區(qū)域的環(huán)境達(dá)標(biāo)及實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

壓力設(shè)置參考(雙走廊模式)：

潔凈走廊為+30pa

操作間[實(shí)驗(yàn)室]+15pa

動(dòng)物間[飼養(yǎng)間]+25pa

污物走廊為+15pa

當(dāng)下國(guó)內(nèi)外上普遍采用IVC系統(tǒng)服務(wù)于嚙齒類小型動(dòng)物飼養(yǎng)

，這也是當(dāng)今世界實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)發(fā)展的總趨。與傳統(tǒng)的屏障系統(tǒng)比較

，造價(jià)水平相對(duì)略低而且在清潔維護(hù)方面更有優(yōu)勢(shì)

。隨著IVC系統(tǒng)的在我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖

、實(shí)驗(yàn)及科研領(lǐng)域的普及，在包含整個(gè)動(dòng)物房在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)建筑內(nèi)

，可以依據(jù)預(yù)算出具多種設(shè)計(jì)方案

。但后期的運(yùn)維難易度、實(shí)際能耗多或少這些內(nèi)容都取決于設(shè)計(jì)與施工的優(yōu)劣

。在動(dòng)物品種多或?qū)嶒?yàn)種類多的情況下

，出于節(jié)能減排目的CEIDI西遞設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)也可能會(huì)在某種主要背景環(huán)境下添加半屏障環(huán)境和層流架環(huán)境作為補(bǔ)充。這些相關(guān)內(nèi)容都會(huì)出現(xiàn)在西遞現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)后的設(shè)計(jì)提案中

，從運(yùn)維和節(jié)能角度我們會(huì)給予多種方案供需求企業(yè)論證

。在實(shí)際施工過(guò)程中，也會(huì)應(yīng)用西遞動(dòng)物房施工和潔凈技術(shù)相關(guān)專利

，這也是在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下

，作為總包企業(yè)在潔凈技術(shù)軟實(shí)力上的體現(xiàn)。