毛坯廠房升級(jí)為GMP凈化車間總包工程項(xiàng)目改造經(jīng)驗(yàn) CEIDI西遞

來源：上海西遞實(shí)業(yè)有限公司發(fā)布時(shí)間：2023-10-16

很多老廠房在經(jīng)歷了多年生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)后，為適應(yīng)市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的高需要求

，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有了更高程度的要求

，GMP凈化車間就成為當(dāng)下炙手可熱的剛需

。我們知道老廠房大多只是普通建筑，采用的多為機(jī)械排風(fēng)結(jié)合自然排風(fēng)

，對(duì)微塵控制沒有過高要求

。而今，隨著時(shí)代的發(fā)展變遷

，醫(yī)療

、化工

、精密工業(yè)等眾多行業(yè)都有GMP的要求

，那么何為GMP凈化車間，區(qū)別普通工裝它需要有哪些技術(shù)層面的裝修設(shè)計(jì)呢?>>>商務(wù)洽談

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毛坯廠房升級(jí)為GMP凈化車間總包工程項(xiàng)目改造經(jīng)驗(yàn) CEIDI西遞

GMP凈化工程項(xiàng)目的主要控管項(xiàng)目：

1、控制塵微粒子;

、控制溫度和濕度;

、調(diào)節(jié)氣體壓力;

4、控制氣流方向;

、科學(xué)處理有害氣體;

、確保結(jié)構(gòu)物與隔間氣密性;

7、控制靜電;

、防備電磁攪擾;

、防火及安全要素;

10、控制機(jī)電及節(jié)能

。

CEIDI西遞得益于十五年的行業(yè)歷程

，自2008年起對(duì)舊廠房升級(jí)及技術(shù)改造堆砌經(jīng)驗(yàn)，全程EPC包括醫(yī)療工業(yè)

、生物制劑

、精密制造、食品日化等潔凈高需生產(chǎn)場(chǎng)所的升級(jí)改造工程，實(shí)操眾多從0到1的潔凈場(chǎng)所建設(shè)

。針對(duì)不同行業(yè)的潔凈場(chǎng)所與GMP的匹配度有較為完整豐富的建設(shè)經(jīng)驗(yàn)

。基于GMP凈化車間的廣泛用途

，概括來講是在裝修設(shè)計(jì)中

，依據(jù)不同行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝去設(shè)計(jì)不同的密閉空間，通過控制室內(nèi)的微塵/微生物數(shù)量

、溫濕度

、氣壓、氣流流向

、照度等

，將產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境通過設(shè)計(jì)裝修控制在與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)相匹配的受控環(huán)境內(nèi)

。

在實(shí)際廠房升級(jí)改造中，需GMP認(rèn)證的食品

、藥品

、醫(yī)療產(chǎn)品制造商和生物產(chǎn)品的制藥制造商所在的廠區(qū)，依據(jù)新版GMP

，要求潔凈車間以A

、B、C

、D分級(jí)以及相應(yīng)更為嚴(yán)格的環(huán)境懸浮粒子與微生物的控制要求

。生產(chǎn)工藝流程布置依然保證操作流程盡可能短，減少交叉往復(fù)

，人流

、物流走向合理的前提下，必須配置各人員凈化室(存外衣室

、盥洗室

、穿潔凈工作服室及緩沖室)

、物料凈化室(緩沖室和雙層傳遞窗) , 除配備產(chǎn)品工序要求的用室外

，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間

、暫存室

、工位器具清洗間等，每間用室相互獨(dú)立

，凈化車間的面積在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

GMP凈化車間依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

，對(duì)建設(shè)有多方面的技術(shù)要求

，除了裝飾材料、層高吊頂隔墻地面等有明確要求外

，依據(jù)無菌不污染的單向流向的原理還有諸多技術(shù)層面的建設(shè)細(xì)節(jié)

，簡(jiǎn)單列舉幾點(diǎn)：

對(duì)壓差控制的要求

我國(guó)GMP規(guī)定：“潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡

。必要時(shí)

，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取

！?

值得注意的是

，生產(chǎn)強(qiáng)致敏性產(chǎn)品或產(chǎn)生粉塵、特殊物質(zhì)的潔凈廠房要阻止外部污染的流入和內(nèi)部空氣的流出

。室內(nèi)既要保持正壓

，與相鄰房間或區(qū)域之間又要保持相對(duì)負(fù)壓。

對(duì)溫度和濕度的要求

一般生產(chǎn)區(qū)26~27℃;C級(jí)

、D級(jí)潔凈廠房18~28℃，相對(duì)濕度50%～65%;B級(jí)

、A級(jí)潔凈廠房屬無菌室

，為考慮到抑制細(xì)菌生長(zhǎng)及穿無菌衣等情況，應(yīng)設(shè)置較低溫度

，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度可取20~24℃(夏季)

，相對(duì)濕度35%～65%。

對(duì)風(fēng)量的要求

室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量

，其數(shù)值取下列風(fēng)量中的較大值：①非單向流潔凈宰總送風(fēng)量的10%～30%

，單向流潔凈室總風(fēng)量的2%～4%;②補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓所需的新鮮空氣量;③保證室內(nèi)的新鮮空氣量大于40m3/(人●h)。

需要GMP認(rèn)證的凈化廠房GMP是最基本的要求

，并在此基礎(chǔ)上優(yōu)化以滿足生產(chǎn)的要求及企業(yè)的商業(yè)利益

。優(yōu)化設(shè)計(jì)與廠區(qū)的實(shí)際產(chǎn)能

、生產(chǎn)的具體要求

、生產(chǎn)方式/設(shè)備的選擇等緊密相關(guān)，所以并沒有最好的

，只有更適合的設(shè)計(jì)

。而CEIDI西遞作為EPC總包集成服務(wù)商，對(duì)整個(gè)廠房建設(shè)乃至后期運(yùn)行的整個(gè)生命周期的把控相對(duì)更有優(yōu)勢(shì)

。建設(shè)靈活

、適應(yīng)性廣

、功能全

、投資省的多功能復(fù)合型GMP凈化車間是CEIDI西遞的專業(yè)優(yōu)勢(shì)所在

。同時(shí)，作為服務(wù)型總包商

，在服務(wù)過程中向甲方提供高效便捷的CEIDI信息交互系統(tǒng)

，甲方負(fù)責(zé)人可每日便捷地在手機(jī)上查看項(xiàng)目經(jīng)理傳輸?shù)娜請(qǐng)?bào)

，完全了解項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)的施工進(jìn)度

，同時(shí)使用便捷的在線溝通系統(tǒng)，為完工交付打下良好的基礎(chǔ)

。

潔凈廠房竣工驗(yàn)收：凈化車間竣工驗(yàn)收檢測(cè)內(nèi)容

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潔凈廠房施工知識(shí)：常見潔凈板構(gòu)成、工藝

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