凈化工程
生物醫(yī)藥凈化工程
醫(yī)院醫(yī)療凈化工程
精密制造凈化工程
推薦設(shè)備
400-666-1693
今年開始實施的新版《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十七條規(guī)定：省
、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十六條第...今年開始實施的新版《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十七條規(guī)定：省
、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查
依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十六條第一款，化妝品許可項目按照化妝品生產(chǎn)工藝
關(guān)于證照辦理
，值得提醒的是，上海市藥品監(jiān)督管理局新規(guī)已經(jīng)出臺：自7月6日起，上海市藥品監(jiān)管局將全面推行《化妝品生產(chǎn)許可證》電子證書，原則上不再發(fā)放紙質(zhì)證書。電子證書在企業(yè)許可申請獲得批準(zhǔn)后產(chǎn)生，并由行政審批系統(tǒng)自動向企業(yè)推送。
再回到申請資料的準(zhǔn)備問題上
，申請領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出，并提交下列材料;(一)化妝品生產(chǎn)許可證申請表
。(二)廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)
、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。(三)生產(chǎn)設(shè)備配置圖
。(四)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(五)生產(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書
、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。(六)法定代表人身份證明復(fù)印件
。(七)委托代理人辦理的
(八)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人
(九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的
，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告。(十)施工裝修說明(包括裝修材料
、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。(十一)證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告(檢測報告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告)
，至少應(yīng)包括：(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告;
(2)車間空氣細菌總數(shù)檢測報告;
(3)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告(檢測指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)詳見附3)
。(4)生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的
，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。(十二)企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
(十三)省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料
。廠家需要在化妝品廠房建設(shè)完畢
，硬件和空氣環(huán)境質(zhì)量等內(nèi)容通過相關(guān)部門檢測，獲取相關(guān)報告后再行提交申請。CEIDI西遞作為老牌潔凈工程EPC集成服務(wù)商在化妝品潔凈廠房的建設(shè)上也會有一定的心得
。一些大型化妝品集團的廠房一般均集化妝品研發(fā)國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有明確：生產(chǎn)眼部用護膚類
與食品和日化業(yè)一樣
l CEIDI西遞有可能將洗刷區(qū)域單獨設(shè)置
l 場地不受限的
，培養(yǎng)基配制區(qū)域可以設(shè)置得相對獨立一些;l 無菌操作區(qū)域(無菌間)，毋庸置疑必須單獨設(shè)置;
l 關(guān)于微生物的試驗結(jié)果的觀察
、顯微鏡操作、一般的簡單理化操作、儀器設(shè)備等，則可以合并在一個房間或者區(qū)域進行當(dāng)然
化品凈化車間空氣處理原理：
氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→凈化間→帶走塵埃(細菌) → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理
總之
【項目地點】：江蘇 南通
【項目面積】：0㎡
【項目成果】：南通瑞翔新材料有限公司(以下簡稱：瑞翔新材)是專業(yè)從事新能源材料研發(fā)
【項目地點】：上海嘉定
【項目面積】：0㎡
【項目成果】：CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡稱“澤普林”)，達成固體物料技術(shù)潔凈實驗室整體解決方案(設(shè)計+工程)項目的深度合作
【項目地點】：上海長寧
【項目面積】：0㎡
【項目成果】：西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
，擁有設(shè)計乙級資質(zhì)、施工建筑總承包二級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機電安裝二級資質(zhì)
【項目地點】：山西太原
【項目面積】：0㎡
【項目成果】：CEIDI西遞實業(yè)作為該項目中生物基新材料研發(fā)綜合實驗樓的工程單位之一
