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化妝品實驗室是實驗室當(dāng)中比較常見的一種,而且應(yīng)用也比較廣泛
化妝品實驗室是實驗室當(dāng)中比較常見的一種
,而且應(yīng)用也比較廣泛,化妝平一般都是跟化學(xué)因素有關(guān),直接用于人體的皮膚,所以對于實驗室的要求必須嚴(yán)格對待。國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求。當(dāng)然,現(xiàn)在大多數(shù)化妝品企業(yè)也會將工廠按照十萬級潔凈度進(jìn)行建設(shè),畢竟十萬級容易達(dá)到,造價也還比較中肯。企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項目,給各車間定義合理的潔凈級別,前提是滿足生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間,操作者進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過更衣、風(fēng)淋。潔凈區(qū)域覆蓋灌裝間、洗機(jī)間、儲機(jī)間、潔凈包材儲存間、靜置間、緩沖間
化妝品實驗室 檢測室設(shè)計建設(shè)經(jīng)驗 | CEIDI西遞
本文我們著重說一說在化妝品生產(chǎn)車間內(nèi)的重要功能區(qū)——化妝品實驗室的相關(guān)建設(shè)知識
,化妝品實驗室常規(guī)的 檢驗內(nèi)容包括:理化指標(biāo)、感官指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)中細(xì)菌總數(shù)、重量指標(biāo)和外觀要求更為細(xì)分的檢測內(nèi)容還有:重金屬檢測、微生物檢測、防腐劑檢測、活性物質(zhì)含量檢測及其他禁限用物質(zhì)等毒理學(xué)檢測分析項目。 化妝品生產(chǎn)廠區(qū)自身檢測完善才能從容面對國家有關(guān)監(jiān)督部門在流通上市前的抽查檢測任務(wù)。例如
,潔凈工程集成商服務(wù)商CEIDI西遞,在某化妝品生產(chǎn)工廠項目建設(shè)工作中,CEIDI西遞設(shè)計師對化妝品實驗室的建設(shè)作出如下規(guī)劃設(shè)計:1.關(guān)于化妝品實驗室分區(qū):氣相層析室
、液相層析室、原子光譜室、化學(xué)藥品化妝樣品儲藏室、微生物實驗效度及準(zhǔn)備室、辦公管理與數(shù)據(jù)處理室、樣品預(yù)處理室、紫外可見分光用室、禁限用物分析天平室。2.關(guān)于化妝品實驗室潔凈度:化妝品生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)劃分潔凈等級。內(nèi)容物制造
、充填內(nèi)容物等環(huán)節(jié)有微生物污染可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié),應(yīng)設(shè)在潔凈等級較高的潔凈區(qū)內(nèi)(10萬~30萬級潔凈區(qū)),潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過凈化過濾處理,而且需要維持一定的壓差,不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于49Pa.與室外的壓差應(yīng)不小于9. 8Pa。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間3.關(guān)于化妝品實驗室溫濕度:實驗室的標(biāo)準(zhǔn)溫度為20℃,一般檢測間及實驗間的溫度應(yīng)在20±5℃
4.關(guān)于化妝品實驗室裝修用材:實驗室地面采用不滲水、不吸水
其實
,一個合規(guī)的化妝品企業(yè),推出任何一款研發(fā)新品都需要完成一系列可行性分析,做一系列檢測動作
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