國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見

來源：上海西遞實(shí)業(yè)有限公司發(fā)布時(shí)間：2025-03-24

一

、總體要求

??以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中

、三中全會(huì)精神，以提升中藥質(zhì)量為基礎(chǔ)

，以科技創(chuàng)新為支撐

，以體制機(jī)制改革為保障

，實(shí)現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給

，加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，形成傳承創(chuàng)新并重

、布局結(jié)構(gòu)合理、裝備制造先進(jìn)

、質(zhì)量安全可靠

、競爭能力強(qiáng)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局，更好增進(jìn)人民健康福祉和服務(wù)中國式現(xiàn)代化

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二

、加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用

??(一)加大中藥資源保護(hù)力度。編制中藥資源保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃

。研究修訂《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

，完善分級(jí)保護(hù)制度。加強(qiáng)藥用野生動(dòng)植物物種就地和遷地保護(hù)

。

??(二)規(guī)范珍稀中藥資源開發(fā)利用。嚴(yán)格依照法律法規(guī)保護(hù)野生動(dòng)植物

。建立珍稀中藥資源調(diào)查機(jī)制

。開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)

，突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生

、替代技術(shù)。編制資源受限類礦物藥合理使用清單

。

??(三)推進(jìn)中藥資源統(tǒng)計(jì)監(jiān)測

。加強(qiáng)中藥資源數(shù)據(jù)庫建設(shè)，促進(jìn)數(shù)據(jù)共享

。完善中藥材生產(chǎn)相關(guān)統(tǒng)計(jì)

，開展常用中藥材種植養(yǎng)殖、流通等信息統(tǒng)計(jì)

。加強(qiáng)中醫(yī)藥

、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林草

、工業(yè)和信息化等部門數(shù)據(jù)互通共享

，強(qiáng)化信息分析、應(yīng)用和預(yù)警

。

三

、提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平

??(四)發(fā)展中藥材現(xiàn)代種業(yè)。研究制定中藥材種子管理辦法

。加強(qiáng)中藥材種質(zhì)資源保護(hù)和利用，鼓勵(lì)開展中藥材育種攻關(guān)

，完善中藥材種業(yè)基地布局

，結(jié)合實(shí)施現(xiàn)代種業(yè)提升工程等，建設(shè)高質(zhì)量良種繁育基地

，推廣應(yīng)用優(yōu)質(zhì)種子種苗。

??(五)推進(jìn)中藥材生態(tài)種植養(yǎng)殖。持續(xù)推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

，推動(dòng)常用中藥材規(guī)范化種植

，推行訂單生產(chǎn)

、定制藥園等模式

。因地制宜發(fā)展林草中藥材，依托符合條件的林場發(fā)展生態(tài)種植

、野生撫育

、仿野生栽培，健全中藥材生態(tài)產(chǎn)品價(jià)值實(shí)現(xiàn)機(jī)制

、拓寬實(shí)現(xiàn)路徑

。推進(jìn)用于藥用作物的農(nóng)藥登記，推行病蟲害綠色防控和安全用藥

。加強(qiáng)中藥材種植技術(shù)集成創(chuàng)新

，鼓勵(lì)研發(fā)推廣適用于中藥材生產(chǎn)的農(nóng)機(jī)裝備。鼓勵(lì)中藥材種植養(yǎng)殖基地獲得國際通行的質(zhì)量管理體系認(rèn)證

。

??(六)加強(qiáng)中藥材流通和儲(chǔ)備體系建設(shè)

。指導(dǎo)建設(shè)一批產(chǎn)地加工基地，推廣建設(shè)產(chǎn)地倉

，有效縮減產(chǎn)區(qū)向生產(chǎn)

、流通企業(yè)以及大型終端用戶供應(yīng)的中間環(huán)節(jié)

。加強(qiáng)中藥材市場管理

，明確責(zé)任主體，規(guī)范中藥材流通秩序

，開展“豐儲(chǔ)欠補(bǔ)”穩(wěn)定市場供應(yīng)

。支持第三方檢測平臺(tái)建設(shè)，加大對(duì)線上線下銷售中藥材的質(zhì)量監(jiān)管力度

，堅(jiān)決查處摻雜摻假

、以假充真等違規(guī)違法行為

。完善中藥材價(jià)格監(jiān)管機(jī)制

，嚴(yán)厲打擊哄抬價(jià)格等違法行為

。提升中藥材儲(chǔ)備和供應(yīng)保障能力

，指導(dǎo)企業(yè)在大宗中藥材產(chǎn)地建設(shè)一批儲(chǔ)備庫

。

四

、加快推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

??(七)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局。持續(xù)更新中藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈

，培育壯大“鏈主”和“鏈長”企業(yè)

，發(fā)展優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。打造民族藥特色產(chǎn)業(yè)高地

。專注創(chuàng)新和特色化發(fā)展

，深耕細(xì)分領(lǐng)域

，培育發(fā)展一批中藥領(lǐng)域?qū)＞匦轮行∑髽I(yè)

。鼓勵(lì)戰(zhàn)略性并購重組和資源整合，培優(yōu)扶強(qiáng)龍頭企業(yè)

。以“中藥+”促進(jìn)產(chǎn)業(yè)延鏈發(fā)展

，豐富保健食品

、食藥物質(zhì)等產(chǎn)品高質(zhì)量供給

。研究制定推動(dòng)中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的政策

。

??(八)提升中藥制造品質(zhì)。推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化智能化發(fā)展

，運(yùn)用數(shù)智技術(shù)

、綠色技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈，建設(shè)高水平數(shù)字化車間和智能工廠

、綠色工廠。支持中藥企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈

，健全全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系

，提升中藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制水平。統(tǒng)籌實(shí)施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程和重大技術(shù)裝備攻關(guān)工程

，圍繞中藥制造業(yè)領(lǐng)域數(shù)字化綠色化轉(zhuǎn)型典型場景編制攻關(guān)清單，突破一批關(guān)鍵技術(shù)

、產(chǎn)品和裝備

。

??(九)培育名優(yōu)中藥品種。加強(qiáng)中藥炮制技術(shù)傳承創(chuàng)新

，依法依規(guī)對(duì)特殊飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理。支持中藥大品種創(chuàng)新改良

，運(yùn)用新技術(shù)

、新工藝等進(jìn)行二次開發(fā)

。推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市工作，強(qiáng)化上市后臨床研究

，推動(dòng)精準(zhǔn)用藥和產(chǎn)品創(chuàng)新

。

??(十)打造知名中藥品牌。推動(dòng)中藥老字號(hào)企業(yè)加強(qiáng)文化傳承和品牌建設(shè)

。實(shí)施中藥商標(biāo)品牌戰(zhàn)略

，培育中國知名中藥商標(biāo)品牌

，鼓勵(lì)各地打造優(yōu)勢區(qū)域品牌

。加強(qiáng)商標(biāo)品牌價(jià)值評(píng)估和知識(shí)產(chǎn)權(quán)融資，推動(dòng)中藥品牌價(jià)值提升

。

五

、推進(jìn)中藥藥品價(jià)值評(píng)估和配備使用

??(十一)強(qiáng)化臨床價(jià)值評(píng)估。依托專業(yè)機(jī)構(gòu)

，遵循中醫(yī)藥規(guī)律和特點(diǎn)

，利用循證醫(yī)學(xué)等手段

，開發(fā)中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)大模型

，促進(jìn)人用經(jīng)驗(yàn)向臨床證據(jù)轉(zhuǎn)化

。構(gòu)建中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)路徑

，健全臨床應(yīng)用指南規(guī)范，有序推動(dòng)評(píng)價(jià)結(jié)果與國家基本藥物目錄

、國家醫(yī)保目錄調(diào)整協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)

。鼓勵(lì)開展已上市中成藥評(píng)價(jià)研究，提升臨床價(jià)值證據(jù)等級(jí)

。

??(十二)加強(qiáng)中藥配備使用

。強(qiáng)化基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集的臨床指導(dǎo)作用

。加強(qiáng)中醫(yī)

、中西醫(yī)結(jié)合臨床診療規(guī)范和指南的運(yùn)用

。優(yōu)化中藥集中采購

、招標(biāo)采購政策，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)

。推動(dòng)實(shí)施中成藥全過程賦碼監(jiān)測

，并探索應(yīng)用于中藥飲片管理，促進(jìn)道地藥材

、中藥創(chuàng)新藥

、中藥改良型新藥和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的配備使用。支持特色優(yōu)勢醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑依法調(diào)劑使用

。鼓勵(lì)建設(shè)基層共享中藥房

。

六、推進(jìn)中藥科技創(chuàng)新

??(十三)提升科技創(chuàng)新能力

。強(qiáng)化有組織科研

，推進(jìn)多學(xué)科、多部門聯(lián)合攻關(guān)

，加強(qiáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究，發(fā)展中藥監(jiān)管科學(xué)

，加大產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化力度

。加強(qiáng)中醫(yī)類國家醫(yī)學(xué)中心和中藥領(lǐng)域全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家技術(shù)創(chuàng)新中心

、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)。構(gòu)建中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)和資源庫

，完善臨床資源信息化平臺(tái)

，推進(jìn)跨區(qū)域臨床資源協(xié)商調(diào)配。強(qiáng)化中藥企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位

，研究探索企業(yè)主導(dǎo)的中藥重大科研選題機(jī)制

，提升技術(shù)攻關(guān)、中試驗(yàn)證和產(chǎn)業(yè)化能力

，加快推進(jìn)綠色智能制造和關(guān)鍵裝備研發(fā)應(yīng)用

。

??(十四)加強(qiáng)中藥創(chuàng)新研發(fā)

。加大國家科技計(jì)劃對(duì)中藥的支持力度

，深化中藥作用機(jī)理和質(zhì)量控制研究，推進(jìn)中藥材種質(zhì)資源創(chuàng)新和生態(tài)栽培

、中藥資源循環(huán)利用以及中藥科學(xué)監(jiān)管

、臨床價(jià)值提升等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。聚焦重大慢病、重大疑難疾病

、新發(fā)突發(fā)傳染病

、特殊環(huán)境疾病等

，推出一批臨床療效突出

、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥

。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、名醫(yī)驗(yàn)方等的挖掘和轉(zhuǎn)化

。鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)申報(bào)。提升民族藥開發(fā)利用水平

。

七、強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管

??(十五)完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系

。持續(xù)實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)

。完善國家中藥材質(zhì)量規(guī)范

、種子種苗標(biāo)準(zhǔn)。修訂完善《國家中藥飲片炮制規(guī)范》

。優(yōu)化中藥藥用輔料

、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)中藥國家標(biāo)準(zhǔn)

、地方標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌管理。完善中藥國家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫

，加快中藥數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)推廣。

??(十六)健全中藥監(jiān)管體系。加強(qiáng)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)流通使用全生命周期監(jiān)管

。持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批流程，進(jìn)一步加快中藥新藥上市

。針對(duì)病證結(jié)合類中藥

，加快建設(shè)突出臨床價(jià)值的技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)體系。優(yōu)化中藥生產(chǎn)工藝變更管理

。加強(qiáng)中成藥說明書管理

。理順中藥品種保護(hù)審評(píng)管理體制

。逐步完善中成藥批準(zhǔn)文號(hào)退出機(jī)制，指導(dǎo)改良一批

，依法淘汰一批

。進(jìn)一步優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊管理

。

八、推動(dòng)中藥開放發(fā)展

??(十七)促進(jìn)更高水平開放

。完善中醫(yī)藥國際合作機(jī)制，發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易

，推動(dòng)中醫(yī)藥開放創(chuàng)新發(fā)展

。高質(zhì)量推進(jìn)中醫(yī)藥“走出去”，推動(dòng)中藥產(chǎn)品國際注冊和市場開拓

。深化與國際組織合作

，積極參與國際草藥典

、中藥監(jiān)管國際規(guī)則制修訂，推動(dòng)中藥國際標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。加強(qiáng)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥研發(fā)

、檢測

、交易等產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè)，加大對(duì)香港特區(qū)政府中藥檢測中心的技術(shù)支持

。

??(十八)維護(hù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展安全

。綜合運(yùn)用專利、商標(biāo)

、地理標(biāo)志

、植物新品種權(quán)

、科技秘密定密、商業(yè)秘密

、中藥品種保護(hù)、傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)等方式，完善中藥領(lǐng)域保護(hù)體系

。加強(qiáng)中藥資源

、核心技術(shù)工藝保護(hù)力度。結(jié)合中藥行業(yè)管理

，建立健全產(chǎn)業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制。

九

、提高綜合治理能力和保障水平

??(十九)加強(qiáng)統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)

。強(qiáng)化中藥管理和產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大戰(zhàn)略、規(guī)劃

、政策的頂層設(shè)計(jì)和系統(tǒng)集成。指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際健全推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作機(jī)制

，提供便捷服務(wù)，推廣產(chǎn)業(yè)發(fā)展典型經(jīng)驗(yàn)

，弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，營造良好的中醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境

。加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)社會(huì)組織的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，發(fā)揮行業(yè)社會(huì)組織的紐帶和行業(yè)自律作用

，加強(qiáng)對(duì)中藥企業(yè)的指導(dǎo)服務(wù)與合規(guī)提醒

。

??(二十)推進(jìn)人才隊(duì)伍建設(shè)

。完善中藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系

，加大人才培養(yǎng)

、培訓(xùn)

、選拔力度

，擴(kuò)大崗位供給

。推動(dòng)教育科技人才一體發(fā)展，推進(jìn)中藥相關(guān)專業(yè)教育教學(xué)改革

，支持中藥學(xué)一流學(xué)科

、一流專業(yè)和博士點(diǎn)布局建設(shè)，培養(yǎng)更多復(fù)合型人才

。完善高校、科研院所與中藥企業(yè)的人員柔性流動(dòng)機(jī)制

。建設(shè)一批老藥工傳承工作室

。培養(yǎng)一批中藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才和卓越工程師，培育造就一批中藥領(lǐng)域大國工匠

、能工巧匠

、高技能人才。

??(二十一)加強(qiáng)資金支持

。統(tǒng)籌多渠道資金支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策集成

。鼓勵(lì)銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)創(chuàng)新金融服務(wù)，豐富信貸產(chǎn)品供給

，優(yōu)化貸款審批流程

，提高金融服務(wù)質(zhì)效

。積極支持符合條件的中藥企業(yè)通過發(fā)行債券等方式融資

。加大對(duì)中藥材種植

、新藥研發(fā)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)保險(xiǎn)保障力度

。

來源：國務(wù)院辦公廳 相關(guān)閱讀：

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、機(jī)電

、工藝管道等全方位深化設(shè)計(jì))

。該項(xiàng)目是集研發(fā)、測試及生產(chǎn)為一體的綜合實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

，以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù)

，以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的

。

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申啟生物IVD生物檢測實(shí)驗(yàn)/潔凈室項(xiàng)目

【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海市普陀區(qū)

【項(xiàng)目面積】：0㎡

【項(xiàng)目成果】：申啟生物IVD生物檢測實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)

。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)

、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)

、機(jī)電安裝二級(jí)資質(zhì)

、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級(jí)資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級(jí)資質(zhì)

，CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評(píng)

，歡迎咨詢：400-666-1693

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