400-666-1693
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全
一、所有上述藥品的上市許可持有人應(yīng)當依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定
修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的
二、藥品上市許可持有人應(yīng)當對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究
三
四
、患者用藥前應(yīng)當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)當嚴格遵醫(yī)囑用藥。五
、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。特此公告
。附件：1.小兒清熱止咳制劑非處方藥說明書修訂要求
2.小兒清熱止咳制劑處方藥說明書修訂要求
來源： 國家藥監(jiān)局
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