400-666-1693
2022年9月17日
，《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室真空采血管性能評(píng)估專(zhuān)家共識(shí)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：《共識(shí)》)在上海正式發(fā)布，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主委及多位檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家共同參與了本次共識(shí)發(fā)布。該《共識(shí)》由中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)起草，今年4月發(fā)表于《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》，涵蓋了真空采血管性能評(píng)估的必要性、評(píng)估原則“隨著我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)三十年來(lái)的高速發(fā)展
，檢驗(yàn)人員對(duì)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控要求已經(jīng)變得更精準(zhǔn)、更深入、更嚴(yán)謹(jǐn)。而真空采血管作為臨床上最廣泛使用的分析設(shè)備，對(duì)其性能評(píng)估的專(zhuān)業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)整個(gè)行業(yè)具有標(biāo)志性的示范意義?div id="d48novz" class="flower left">真空采血管是一種用于血液樣品采集和盛裝的無(wú)菌器皿，看似簡(jiǎn)單
，實(shí)際包括多個(gè)不同材質(zhì)的組件，原材料品種多，生產(chǎn)工藝復(fù)雜。真空采血管質(zhì)量帶來(lái)的分析前問(wèn)題較為普遍，是分析前誤差的重要原因。有數(shù)據(jù)顯示，分析前誤差大約占醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)總誤差的70%1，而在分析前誤差中此次《共識(shí)》的出臺(tái)
首先
，質(zhì)量性能評(píng)估的目的在于確認(rèn)真空采血管本身質(zhì)量是否符合臨床要求。如外觀方面，要求標(biāo)簽內(nèi)容正確完整，與所貼產(chǎn)品規(guī)格相符，必須包含無(wú)菌標(biāo)識(shí)，應(yīng)選擇合適的滅菌方式(推薦伽馬射線(xiàn)滅菌);材質(zhì)方面，不應(yīng)添加磷酸三丁氧基乙基酯(增塑劑TBEP)以增加膠塞的硬度、增加膠塞的彈性;抽吸體積一致性方面，要求抽吸量與公稱(chēng)液體容量的相對(duì)偏倚應(yīng)在-10%～10%之間，同時(shí)抽吸體積的變異系數(shù)(CV)≤10%等。其次
，臨床性能評(píng)估是評(píng)價(jià)真空采血管的分析性能，從測(cè)量誤差的角度判斷試驗(yàn)管能否替代對(duì)照管進(jìn)入臨床使用，包括一致性和精密度兩個(gè)方面。一致性評(píng)估是判斷試驗(yàn)管和對(duì)照管的檢測(cè)結(jié)果偏差是否在所允許的范圍內(nèi)此外，《共識(shí)》也詳細(xì)規(guī)定了真空采血管醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室性能評(píng)估的適用場(chǎng)合
碧迪醫(yī)療大中華區(qū)整合診斷解決方案業(yè)務(wù)副總裁劉士強(qiáng)先生表示：“非常榮幸能夠支持并見(jiàn)證《共識(shí)》的發(fā)布
作為真空采血管的發(fā)明者
來(lái)源：生物谷
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【項(xiàng)目地點(diǎn)】：江蘇 南通
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：南通瑞翔新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑞翔新材)是專(zhuān)業(yè)從事新能源材料研發(fā)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海嘉定
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤普林”)，達(dá)成固體物料技術(shù)潔凈實(shí)驗(yàn)室整體解決方案(設(shè)計(jì)+工程)項(xiàng)目的深度合作
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海長(zhǎng)寧
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：山西太原
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：CEIDI西遞實(shí)業(yè)作為該項(xiàng)目中生物基新材料研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)樓的工程單位之一
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海 閔行
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海市普陀區(qū)
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：江蘇 南通
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：南通瑞翔新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑞翔新材)是專(zhuān)業(yè)從事新能源材料研發(fā)
、制造、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)資本4.678億元，聚焦于鋰離子電池正極材料的研發(fā)與生產(chǎn)，是知名的專(zhuān)業(yè)正極材料供應(yīng)商，也是世界500強(qiáng)企業(yè)甘肅金川集團(tuán)下屬控股公司。公司主要產(chǎn)品為三元材料、錳酸鋰
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海嘉定
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤普林”)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海長(zhǎng)寧
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：山西太原
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：CEIDI西遞實(shí)業(yè)作為該項(xiàng)目中生物基新材料研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)樓的工程單位之一
，為其實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成果技術(shù)優(yōu)先在園區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化提供了強(qiáng)有力的保障。我們依據(jù)實(shí)驗(yàn)樓的材料分析、HPLC、公共檢測(cè)等多個(gè)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的相關(guān)環(huán)境要求，為其配置所需實(shí)驗(yàn)設(shè)施，包括適配于每個(gè)平臺(tái)的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室等等。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海 閔行
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖、效果圖
、暖通、機(jī)電、工藝管道等全方位深化設(shè)計(jì))。該項(xiàng)目是集研發(fā)、測(cè)試及生產(chǎn)為一體的綜合實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù)，以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的。
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海市普陀區(qū)
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
，擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝二級(jí)資質(zhì)【項(xiàng)目地點(diǎn)】：江蘇 南通
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：南通瑞翔新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑞翔新材)是專(zhuān)業(yè)從事新能源材料研發(fā)
、制造、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，注冊(cè)資本4.678億元，聚焦于鋰離子電池正極材料的研發(fā)與生產(chǎn)，是知名的專(zhuān)業(yè)正極材料供應(yīng)商，也是世界500強(qiáng)企業(yè)甘肅金川集團(tuán)下屬控股公司。公司主要產(chǎn)品為三元材料、錳酸鋰、磷酸鐵鋰、磷酸錳鐵鋰及鈉電等正極材料，廣泛應(yīng)用于動(dòng)力電池、儲(chǔ)能電池、消費(fèi)電池三大領(lǐng)域。瑞翔新材構(gòu)建了多元化產(chǎn)品矩陣，在高功率、高電壓動(dòng)力電池正極材料制造方面建立了優(yōu)勢(shì)，是國(guó)際知名主流車(chē)企供貨商之一。【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海嘉定
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤普林”)
，達(dá)成固體物料技術(shù)潔凈實(shí)驗(yàn)室整體解決方案(設(shè)計(jì)+工程)項(xiàng)目的深度合作，助力澤普林打造行業(yè)標(biāo)桿潔凈實(shí)驗(yàn)室?div id="4qifd00" class="flower right">【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海長(zhǎng)寧
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)
，擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)【項(xiàng)目地點(diǎn)】：山西太原
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：CEIDI西遞實(shí)業(yè)作為該項(xiàng)目中生物基新材料研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)樓的工程單位之一
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海 閔行
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：該項(xiàng)目由CEIDI西遞進(jìn)行全方位設(shè)計(jì)服務(wù)(平面圖
【項(xiàng)目地點(diǎn)】：上海市普陀區(qū)
【項(xiàng)目面積】：0㎡
【項(xiàng)目成果】：申啟生物IVD生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)
。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì)、施工建筑總承包二級(jí)資質(zhì)、裝飾裝修二級(jí)資質(zhì)、機(jī)電安裝二級(jí)資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級(jí)資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級(jí)資質(zhì)，CEIDI西遞專(zhuān)業(yè)水平贏得客戶(hù)好評(píng)，歡迎咨詢(xún)：400-666-1693
全國(guó)服務(wù)熱線(xiàn)
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